*仅供医学专科东说念主士阅读参考开云体育
接济放疗辘集顺铂周疗并未带来RFS及OS改善
撰文：山顶上的小石头
审核：于江泳讲明
早期经手术切除原发肿瘤并进行淋讨好评估后，总体预后细致。但对于肿瘤直径＞4cm、中1/3及以上深度浸润、毛细血管淋巴缝隙（CLS）肿瘤累及的中危患者，术后复发风险可达30%以上。既往GOG-92究诘证明，接济放疗（RT）可显赫编造中危患者的术后复发风险，但对于同步放化疗（CRT）在这部分患者中的作用尚无充分究诘笔据，对于引入化疗的诈欺价值仍然存在争议。
本年3月召开的第56届好意思国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）上，III期NRG Oncology/GOG-263究诘的恶果以理论讲述的样式初度发布，计划了在RT基础上加用顺铂是否能提高宫颈癌患者的无复发生活期（RFS）和总生活期（OS）。9月12日，该究诘的恶果全文发表于
Annals of Oncology杂志上，明确了化疗在中危早期宫颈癌患者术后接济调治中的诈欺价值。本文特将该究诘的精华执行进行了归纳整理，以飨读者。
NRG Oncology/GOG-263究诘明确CRT在中危患者接济调治中的临床价值
NRG Oncology/GOG-0263/KGOG 1008
（NCT01101451）究诘是一项敞开标签、随即III期临床锤真金不怕火，共纳入了316例招揽根治性子宫切除术及盆腔淋讨好清扫术，且稳妥FIGO（2009版）IB-IIA期宫颈癌会诊圭臬并存在中危风险的患者，经组织学确诊为鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌。
所有患者按照1：1的比例随即分拨至接济放疗组（RT）或以顺铂周疗为基础的同步放化疗组（CRT），并在术后3-8周内招揽接济放疗。其中RT组患者招揽四野“圭臬”放疗（50.4 Gy/28次）或调强辐射调治（IMRT），CRT组则在RT组放疗的基础上，招揽顺铂40mg/m2周疗调治，顺铂频频于放疗首日给药（提议放疗前约4小时），并在放疗第8、15、22、29及36日重迭给药。
表1 患者基线
患者调治复发界说为自究诘入组后出现临床、影像学或组织学笔据的疾病。主要绝顶为RFS，界说为随即分组至初度确诊复发或因任何原因亏蚀的时刻（以先发生者为准），次要绝顶包括OS，不良事件（AE）及生活质料（QOL）。
▌主要恶果
在316例稳妥入组圭臬的患者中，大无数患者为FIGO（2009）IB1期（56%）和IB2期（34%），且组织学类型为鳞状细胞癌（74%）。RT组共有99.4%（157/158例）的患者完成了谋略调治，而CRT组仅有84.8%（134/158例）患者完成谋略调治（p<0.01）（表2）。CRT组中90.5%的患者至少招揽了4个周期的顺铂调治，71.5%的患者完成所有6个周期。与RT组比较，CRT组的放疗分次数、总辐射剂量及调治周期均显赫裁汰，但两组间对放疗的效用性无统计学互异。
表2 究诘主要恶果
死心2024年4月2日最终统计分析截止日历，中位随访时刻为76.5个月，共发生55例RFS事件（RT组32例，CRT组23例），亏蚀病例32例（RT组20例，CRT组12例）（表2）。CRT组与RT组的3年RFS率分别为88.5%和85.4%（HR 0.698，p=0.09）（图2）。CRT组与RT组的3年OS率分别97.2%和90.3%（HR 0.586，p=0.07）（图3）。
图2 CRT组与RT组的3年RFS率生活弧线
图3 CRT组与RT组的3年OS率生活弧线
两组患者间的复发率无显赫互异（RT组15.8% vs.CRT组12.7%）。亚组分析表示，当患者招揽适形放疗（IMRT）时，相较于接济放疗，CRT调治的HR可达到0.47（图4）。此外，Cox比例风险回顾分析表示调治方式与放疗模式存在潜在交互作用（p=0.04）。诚然各亚组均未达到统计学显赫性，但除IMRT组（HR 1.74）更倾向单独放疗除外，其他亚组的HR值均证明了CRT的上风。
图4 RFS疗效亚组分析丛林图
▌安全性
本究诘中并未讲述5级不良事件，CRT组患者发生3/4级不良事件的比例显赫高于RT组（42.9% vs 15.3%，p<0.01），且主要弘扬为中性粒细胞减少症（p<0.01）、白细胞减少症（p<0.01）和血小板减少症（p=0.0549）等血液学毒性。
根据FACT-CX量表的预后评估表示，在运转调治后，患者的QOL均出现了下跌，其中CRT组讲述的恶果更差，尽管最终在第36周有所改善，但这种生活质料下跌在CRT调治组中更为彰着。此外，到第36周时，两组患者的QOL恶果均高于基线水平。
值得心思的是，在本年5月
JAMA Oncology杂志上发表的另外一篇计划中危宫颈癌患者术后CRT调治生活获益价值的究诘中，也获取了不异的论断。该究诘共纳入了1116例患者， 其中 486例（43.5%）招揽了同步放化疗。最终恶果表示， 招揽放化疗的患者与仅招揽放疗的患者在总体生活率上不异，在按肿瘤大小、组织学类型、是否存在淋巴管缝隙滋扰、手术方式或是否招揽接济近距离放疗隔离的亚组中，化疗与生活率之间并莫得显赫互异。勾通 NRG Oncology/GOG-263究诘的数据 ，不丢脸出，在中危早期宫颈癌患者的术后接济调治中，在放疗的基础上添加化疗并不会带来生活获益的擢升，以致可能会带来更多的不良响应，编造患者的生活质料。
总结
说七说八，NRG Oncology/GOG-263/KGOG 1008究诘证明，以顺铂周疗为基础的CRT调治可改善患者的RFS和OS，尽管这种改善均未达到统计学道理道理上的显赫性。对于招揽根治性子宫切除术及盆腔淋讨好清扫术的宫颈癌患者而言，CRT会导致3/4级毒性响应增多，基于患者讲述结局量表（PRO）的评估，生活质料会出现片刻的下跌。然而，基于辐射技艺转换的患者亚组中不雅察到的疗效擢升，将来需要开展进一步的究诘，通过整合病理、影像和分子象征物，精确识别确实需要强化调治的东说念主群，来计划在具有中危身分的宫颈癌患者中，辐射调治技艺最先的作用。
参考文件：
[1]Ryu SY, Deng W, Albuquerque K, Koh WJ, Mayadev J, Heugel A, Kim BJ, Kim DY, Cho CH, Kim JW, No JH, Mannel RS, Miller K, Fabian D, Chase DM, Gil KM, Small W Jr, Rodgers W, Leath CA 3rd, Monk BJ. Randomized Phase III Trial of Adjuvant Radiation versus Chemoradiation in Intermediate-Risk, Early-stage Cervical Cancer following Radical Hysterectomy and Lymphadenectomy: Results from NRG Oncology/GOG-263/KGOG1008. Ann Oncol. 2025 Sep 12:S0923-7534（25）04700-3.
[2]Agustí N, Viveros-Carreño D, Wu CF, Wilke RN, Kanbergs A, Barajas K, Zamorano AS, Pareja R, Melamed A, Rauh-Hain JA. Adjuvant Chemoradiotherapy vs Radiotherapy Alone for Patients With Intermediate-Risk Cervical Cancer. JAMA Oncol. 2025 May 1;11（5）:511-518.
本文开始：医学界肿瘤前沿
牵累剪辑：Sheep
*医学界发奋其发表执行专科、可靠，但分歧执行的准确性作念出本旨；请关连各方在摄取或以此当作有遐想依据时另行核查。